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產品製劑開發、安定性評估和臨床前藥物動力學評估

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天然物資源經過活性篩選、有效成分預測與純化、基因毒性分析(安全性評估)後，最終可被開發為口服或者外用產品。

醫學

產品製劑開發

口服產品(錠劑、滴粒)

  • Parallel Artificial Membrane Permeability Assay (PAMPA) 體外模式來快速評估活性成分於腸道的吸收情形。此外，也提供評估產品崩散、溶離能力以及分析賦形劑與活性成分之交互作用。

外用製劑(乳劑)

  • Franz diffusion cells, PAMPA等模式來快速評估活性成分對於角質障壁之穿透情形

安定性評估

將產品儲存於特定溫度(25 30, 40°C)、濕度(60, 65, 70% RH)條件下，定時取樣分析後可得知指標/活性成分之殘餘量，進而評估其儲存安定性。

分析統計數據的人
實驗

臨床前藥物動力學

  • 可藉由大鼠口服餵食、股靜脈插管給藥、頸靜脈插管多時間點採血，定量活性成分之血中濃度以計算Oral bioavailability得知吸收程度。

  • 透析 (Microdialysis)取樣技術可以評估藥品動態濃度分布(如血液-肌肉分布、血液-腦組織分布)。

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